医薬品安全性監視プロジェクトマネージャー

仕事内容

魅力：

• ファーマコビジランス業務の主要なオンサイト担当者として、サービス提供、ステークホルダー管理、オペレーショナルエクセレンスを推進するクライアント向けポジション。
• プロジェクト実行、課題解決、プロセス最適化、継続的改善をリードしながら、規制・品質基準への準拠を確保できる。
• グローバルな製薬企業や海外チームと協働し、グローバルな患者安全に貢献しながらリーダーシップ能力を高められる。

年俸：1,200万円以上

職務内容：

• ファーマコビジランス業務に関する主要な窓口として、クライアントとの関係を管理。
• クライアントとオフショア／オンショアのデリバリーチーム間のコミュニケーションを促進。
• プロジェクトの進捗、パフォーマンスレポート、リスク評価を提供し、クライアントの期待値を管理。
• 日々のファーマコビジランス業務およびサービス提供を管理。
• KPI、各種指標、ガバナンスフレームワークを通じてプロジェクトパフォーマンスを監視。
• 業務上のリスク、課題、ボトルネックを特定し、対応策を実施。
• ICSRケース処理、品質管理・品質レビュー、文献監視サポート、定期報告サポート、指標・コンプライアンス報告など、PV業務をリード。
• クライアントの手順、規制要件、グローバルPV基準への準拠を確保。
• 監査、査察、品質関連の取り組みをサポート。
• PVチームメンバーへの指導、メンタリング、業務サポート。
• グローバルデリバリーチーム間の協働を推進し、業務量配分およびリソース活用を管理。
• プロセス、品質、生産性、コンプライアンスの改善機会を特定し、改善プロジェクトをリード。
• ファーマコビジランス業務における自動化・イノベーションの取り組みをサポート。

応募資格：

• 薬学、医学、看護学、ライフサイエンス、生物医学、または関連するヘルスケア分野の学士号以上。
• ファーマコビジランス、Drug Safety、Clinical Research、または関連する製薬業務で5年以上の経験。
• 製薬会社、CRO、またはライフサイエンス分野でのプロジェクトマネジメント経験3年以上。
• ピープルマネジメントまたはチームマネジメント経験2年以上。
• エンドツーエンドのファーマコビジランスプロセスおよび規制要件に関する深い理解。
• クライアント向けプロジェクトおよびステークホルダー管理経験。
• ICSR管理、品質管理／品質レビュー、Drug Safety Operations、PV指標・レポーティング、リスク・課題管理に関する豊富な知識。
• 大量の業務データおよびパフォーマンス指標を管理できる能力。
• 優れた分析力および問題解決能力。

望ましい資格：

• グローバルなアウトソーシングまたはマネージドサービス環境での勤務経験。
• 多国籍製薬企業へのサポート経験。
• PMP、PRINCE2、または同等のプロジェクトマネジメント資格。
• クロスファンクショナルかつ地理的に分散したチームのリード経験。

必須語学力：ネイティブレベルの日本語（またはJLPT N1相当）およびビジネスレベルの英語

会社概要： 

デジタル時代に向けて、クライアントのビジネス、運営、テクノロジーモデルを変革する、世界をリードするプロフェッショナルサービス企業の一つです。
業界に特化した独自のコンサルティングアプローチにより、クライアントがより革新的で効率的なビジネスを構想、構築、運営できるよう支援しています。 
米国に本社を置く同社は、フォーチュン500企業の一つであり、常に世界で最も称賛される企業の一つに選ばれています。

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屋内喫煙
指定喫煙エリア