求人ID : 9765
投稿日 : 2026-06-19
業界 : IT・情報サービス
雇用形態 :
正社員, 常勤
必須スキル : Japanese JLPT N2, English 2, 3D-CAD, Mechanical design , engineer , Quality Management System, manufacturing processes, medical device, medical domain
市区町村 : 東京
都道府県: 東京
国 : 日本
年俸 : 5,000,000 ~ 8,000,000
仕事内容
魅力:
- 命を救う医療機器の開発に貢献:3D-CAD(SolidWorks、Creo)を用いてプラスチック製医療機器の設計・検証に携わり、医療の質の向上に直接貢献します。
- 包括的な機械設計の専門知識を活用:射出成形、板金、鋳造設計の経験を活かし、製造性の高い高精度なエンジニアリングソリューションを共同で開発します。
- グローバルな規制および品質システムの経験を積む:ISO13485、FDA CFR21.820、IEC 60601-1、MDR 2017/745などの国際医療機器規格に関する専門知識を習得し、グローバルな医療エンジニアリング分野でのキャリアアップを図ります。
年収:500万円以上
職務内容:
- プラスチック製医療機器の設計・検証
- 設計図書の作成
- 3D-CAD(Solidworks、Creo)を使用した設計
- 実験・報告書作成
- 各種帳票作成
応募資格:
- 医療機器の設計経験3年以上
- ISO13485に準拠した設計アウトプット/DHFの作成経験
- メカニカル部品設計経験、CAD図面、製造図面作成の実務経験
- 医療製品/ヘルスケア事業におけるサステナビリティ活動の経験
- ISO13485 QMS、IEC基準「一般安全、製品特定基準、担保」、およびMDRに関する十分な知識
- 主導権を握り、プロジェクトを完遂できる能力
あれば尚可
語学力:
- 英語:ビジネスレベルの運用能力(会話、読解、作文など)
- 日本語:ネイティブレベル、または日本語能力試験N2以上(良好なコミュニケーション能力、読解、作文、プレゼンテーション能力必須)
会社概要:
私たちは、より明るい未来を築くことに尽力するグローバルエンジニアリング企業です。私たちの強みは、事業内容だけでなく、なぜそれを行うのかという点にあります。私たちは、エンジニアリングには今日の課題を解決し、より良い未来への道を切り開く力があると信じています。25年以上にわたり、私たちは世界で最も困難なエンジニアリング課題に取り組む信頼できるパートナーとして、お客様をサポートしてきました。シンガポールに本社を置き、世界17カ国67のデリバリーセンターとオフィスを擁し、17,800人以上の優秀なプロフェッショナルチームによって支えられ、日々不可能を可能にしています。