プロダクトエンジニアリングアーキテクト

仕事内容

魅力ポイント：

• グローバル規模での最先端医療機器開発をリードできる
• 製品設計からリリースまで一貫して携われ、幅広い技術・管理スキルを習得可能
• チーム育成とメンタリングを通じて組織に大きな影響を与えられる
• 高度な規制準拠や品質管理を経験でき、専門性を極められる

年俸：800万円以上

職務内容：

• 電子回路設計（アナログ・デジタル）、PCB設計、部品選定・評価
• 既存製品のEOL対応（設計変更など）、製品評価（EMC/EMI）
• 設計管理プロセスの実装・維持（21 CFR Part 820, ISO 13485準拠）
• エンジニアチームの育成・メンタリング、イノベーションとコンプライアンス文化の醸成
• R&D、機械、電気、ソフトウェアチームと協働し高品質医療機器を開発
• プロジェクトKPIの管理・報告、社内外ステークホルダー対応
• 製品開発ライフサイクル管理（ユーザーニーズ、設計入力/出力、検証・妥当性確認、設計移管、設計履歴管理）
• リスクマネジメント（FMEA、FTA、ISO 14971準拠）
• エンジニアリング変更管理（ECO）および構成管理
• 進捗管理、課題特定、障害克服、回復計画の策定

求める人材：

• 電子工学／電気工学の学士号（B.E/B.Tech）取得者で、20年以上の関連経験を有する方
• 電気設計（アナログ／デジタル回路及びPCB）に関する高度な知識と実務経験
• 医療機器／製品開発／ライフサイクル管理プロジェクトのリーダーとしての数年の実務経験
• 研究開発エンジニアリング分野（例：電子工学、メカトロニクス）における強固な技術的バックグラウンド
• 医療機器規制基準に関する深い知識と理解
• 優れたコミュニケーション能力とステークホルダー対応力
• 卓越した統合的（クロスファンクショナル）なステークホルダー／認識管理スキル
• 優れた人材管理能力
• 製品エンジニアリング分野での10年以上の経験（うち医療機器業界でのリーダーシップ経験5年以上）
• チーム内での共同開発経験

歓迎されるスキル・経験

• デジタルヘルス技術または接続型医療機器の経験
• グローバルなマトリクス組織での勤務経験
• 医療機器、弱電流、自動車機器産業での経験
• FPGAまたはMCUプログラミングの知識と経験
• 医療機器関連法規（医療機器等法、個人情報保護法、IEC、ISO等）の一般的な知識
• X線や強磁場を含む医療機器の安全性に関する知識
• ビジネスレベルの英語力（会話、読解、ライティング等）
• リーン生産方式およびシックスシグマ手法の知識
• PMPまたは同等のプロジェクトマネジメント資格
• 組込みソフトウェアおよび機械プロジェクトマネジメントの経験

言語スキル：ビジネスレベルの日本語（N2以上）およびビジネスレベルの英語

会社概要：

私たちは、より明るい未来を築くことに専念するグローバルエンジニアリング組織です。私たちの強みは、単に何をするかではなく、なぜそれを行うかにあるのです。エンジニアリングには、今日の課題を解決し、より良い明日への道を開く力があると信じています。25年以上にわたり、世界が直面する最も困難なエンジニアリング課題に取り組む信頼できるパートナーとして活動してきました。シンガポールに本社を置き、17カ国に67のグローバルデリバリーセンターとオフィスを展開。17,800名以上の卓越したプロフェッショナルが支え、日々不可能を可能にしています。