求人ID : 9754
投稿日 : 2026-03-09
業界 : IT・情報サービス
雇用形態 :
正社員, 常勤
必須スキル : Japanese JLPT N2, DHF creation, 3D-CAD, design , medical devices, CAD drawings, device design
市区町村 : 東京
都道府県: 東京
国 : 日本
年俸 : 5,000,000 ~ 8,000,000
仕事内容
魅力ポイント:
- 医療機器開発の中核的役割:ISO 13485およびIEC規格に準拠した安全で高品質な医療機器の設計・検証に直接貢献します。
- 実践的な設計専門性:3D-CADモデリングから実験・文書化まで、技術的・創造的スキルを活かしたエンドツーエンドの設計活動に従事します。
- 国際品質基準に基づく業務機会:設計文書化、DHF作成、ISO 13485やMDRなどの国際規制対応の経験を積み、グローバルエンジニアとしてのキャリアを強化。
年収:500万円以上
職務内容:
- 設計変更手順書の作成
- プラスチック製医療機器の設計・検証
- 設計文書の作成
- 3D-CADを用いた設計
- 実験及び報告書作成
- 各種書類作成
応募資格:
- 医療機器設計経験3年以上
- ISO 13485準拠の設計成果物/DHF作成経験
- 機械部品開発、CAD図面・製造図面作成の実務経験
- 医療製品/ヘルスケア事業におけるサステナンス活動経験
- ISO 13485品質マネジメントシステム、IEC規格(一般安全、特定・関連規格)、MDRに関する十分な知識
- 主体的に行動し、プロジェクトを完遂する能力
優遇資格:
使い捨て医療機器設計における3年以上の経験
言語スキル:
英語 – ビジネスレベル(会話、読解、ライティング等)
日本語 – ネイティブレベル、またはJLPT N2以上(良好なコミュニケーション能力、読解力、ライティング能力、プレゼンテーション能力が必要)
会社概要:
私たちは、より明るい未来を築くことに専念するグローバルなエンジニアリング組織です。私たちを他と差別化するのは、単に何をするかではなく、なぜそれを行うかです。私たちは、エンジニアリングが今日の課題を解決し、より良い明日への道を開く力を持つと信じています。25年以上にわたり、世界が直面する最も困難なエンジニアリング課題に取り組む信頼できるパートナーとして活動してきました。シンガポールに本社を置き、17カ国に67のグローバルデリバリーセンターとオフィスを展開。17,800名以上の卓越したプロフェッショナルが支え、日々不可能を可能にしています。