仕事内容

【業務内容】

役職名：QAエンジニア

• 全製品の品質保証を担当し、要求される品質を満たしていることを確認し、ビジネスの変化に応じて医薬品GQP（Good Quality Practice）や医療機器QMS（Quality Management System）を維持する
• 品質管理者の代理として、医薬品としての消毒剤の市場投入、変更管理、逸脱管理、製品回収などをサポートし、実行する
• 苦情処理を行い、効果的な苦情管理プロセスをサポートする
• 苦情件数の削減に注力し、傾向分析を迅速に行い、製品品質の向上のための効率的な提案を行う
• GQP/QMS関連の要求事項およびチームやグループに割り当てられた製品の品質に関する活動を実行する  
• 特にGQP/QMSの遵守に関するDept.の目標の設定と達成のために、グループマネージャー/部門ディレクターをサポートする
• GQP組織での役割など、その他の割り当てられた職務を遂行する
• 品質契約書の作成と管理、製造拠点やサプライヤーとの連絡を行い、日々の活動をサポートする

【必須スキル・経験】

• 薬学、工学、科学、微生物学、または関連分野の学士号（修士号をお持ちの方歓迎）
• 医療機器および医薬品分野での品質管理システムに関する3～5年の経験
• 製品品質保証業務の経験
• GQP/GMP/QMSの要求事項に関する知識
• 英語でのビジネス会話能力
• 年に1回の海外出張と、生産工場やサプライヤーへの国内出張への対応が可能な方

[歓迎スキル・経験]

• GQP/GMP/QMS要求事項に関する知識
• 機械工学の知識
• 薬剤師免許
• 異文化理解力 

【採用企業について】

同社は、業界をリードする20社以上の産業成長・技術企業からなるグローバル・ファミリーです。
現在、先進的な滅菌製品部門のリーダーチームを構築しています。
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